多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。影響片劑成形的因素有（）

A.藥物的性狀
B.顆粒的流動性與壓片機類型
C.結(jié)晶水及含水量
D.壓片時壓力的大小與加壓時間
E.黏合劑與潤滑劑


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1.多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。關(guān)于片劑的質(zhì)量檢查，不正確的是（）

A.腸溶衣在人工胃液中不崩解，分散片、咀嚼片可不作為崩解時限檢查
B.緩釋片應(yīng)進行溶出度檢查
C.凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查
D.凡檢查含量均勻度的片劑不進行片重差異檢查
E.口服片劑不進行微生物限度檢查

2.多項選擇題案例摘要：處方：左旋多巴100g，酒石酸50g碳酸氫鈉56g，羧甲基纖維素20g，微晶纖維素30g，滑石粉6g，硬脂酸鎂2g，共制成1000片。下列有關(guān)片劑的敘述，哪些是正確的（）

A.一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好
B.凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物不宜制成片劑
C.片劑中藥物的溶出速率是固體制劑中最快的，其生物利用度很好
D.片劑主要是口服劑型，在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效，少數(shù)是口含片、舌下片、泡騰片，沒有外用片劑
E.咀嚼片是指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片，多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等

8.單項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強?，F(xiàn)行《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應(yīng)是指（）

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D.所有藥品（包括未上市新藥及已上市藥品）在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

10.多項選擇題案例摘要：近年來，我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強。新藥Ⅰ期臨床試驗的目的（）

A.是初步的臨床藥理及人體安全性評價試驗
B.初步評價藥物的治療作用和安全性
C.初步觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)
D.必須采取隨機、雙盲、陽性對照設(shè)計
E.必須在健康志愿者中進行