單項(xiàng)選擇題使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委


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1.單項(xiàng)選擇題使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。

A.使用單位不能接受捐贈(zèng)的醫(yī)療器械
B.使用單位只能接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的捐贈(zèng)
C.捐贈(zèng)方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件
D.使用單位不需要對捐贈(zèng)的醫(yī)療器械進(jìn)行查驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

A.及時(shí)撤柜、停止銷售
B.報(bào)告公司負(fù)責(zé)人
C.告知生產(chǎn)廠家辦理退貨
D.銷毀解決

4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

A.介入人體的有源醫(yī)療器械
B.介入人體的無源醫(yī)療器械
C.植入人體的醫(yī)療器械
D.用于支持、維持生命的醫(yī)療器械

最新試題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。

題型:單項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題