A.受試者篩選號(hào)
B.篩選日期
C.出生日期/年齡
D.知情同意書(shū)簽署日期
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.SAE報(bào)告
B.受試者鑒認(rèn)代碼表
C.藥物發(fā)放回收表
D.最終監(jiān)查報(bào)告
A.原始文件包含了第一筆記錄的數(shù)據(jù)
B.檢驗(yàn)科的報(bào)告不是原始文件，因?yàn)榈谝还P生成的數(shù)據(jù)來(lái)自于檢驗(yàn)科設(shè)備的打印數(shù)據(jù)
C.CT報(bào)告是經(jīng)過(guò)解讀的文件，因此不屬于原始文件
D.研究者接到受試者匯報(bào)的SAE，隨手記錄在手邊的餐巾紙上，餐巾紙因此就是原始文件
A.分類(lèi)存放文件
B.不能及時(shí)處理的文件，貼標(biāo)簽，做好標(biāo)識(shí)
C.項(xiàng)目中產(chǎn)生文件及時(shí)歸檔至相應(yīng)文件夾
D.及時(shí)銷(xiāo)毀不需要的文件
A.存放文件的辦公室只有專(zhuān)門(mén)的文件管理員有鑰匙。
B.有多個(gè)文件柜且均上鎖。
C.文件柜上的玻璃已用白紙封住。
D.文件柜內(nèi)有多個(gè)項(xiàng)目的研究資料交叉疊放。
A.受試者隨機(jī)表
B.受試者入組表
C.受試者篩選入選表
D.受試者完成試驗(yàn)表
最新試題
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?，F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。