單項選擇題程序性文件具有承上啟下的功能，以下正確的是（）

A.上接質(zhì)量手冊，下接作業(yè)指導書
B.上接質(zhì)量手冊，下接質(zhì)量記錄
C.上接質(zhì)量手冊，下接工作記錄
D.上接質(zhì)量計劃，下接質(zhì)量手冊
E.上接操作規(guī)程，下接質(zhì)量手冊


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1.單項選擇題質(zhì)量管理體系中有關"過程"的論述，正確的是（）

A.過程是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關的資源和活動
B.分析前過程質(zhì)控即指標本的采集、保存運送和接收諸方面的質(zhì)控措施
C.分析中過程質(zhì)控即指規(guī)范地進行質(zhì)控品的測定、質(zhì)控圖制作與失控的處理
D.分析后過程質(zhì)控即指認真審查檢驗報告單，保證檢驗數(shù)據(jù)之間無邏輯錯誤
E.分析前、中、后過程互不關聯(lián)，質(zhì)量管理職責清楚

2.單項選擇題質(zhì)量管理體系中有關"組織結構"的論述，以下不正確的是（）

A.組織結構就是組織機構加職能
B.其形式是不分層次和部門，共同完成中心工作
C.目的是為實現(xiàn)擬定的質(zhì)量方針、目標
D.內(nèi)涵是實驗室人員在職、責、權方面的結構體系
E.本質(zhì)是實驗室人員的分工協(xié)作及其關系

3.單項選擇題質(zhì)量保證的要素中，通常不包括（）

A.患者檢測的管理和評估
B.質(zhì)量控制和室間質(zhì)評的評估
C.檢測結果的比較及與患者臨床信息的關系
D.實驗室人員的評估及外部投訴的調(diào)查
E.實驗室的成本管理及成本-效益分析

4.單項選擇題當記錄出現(xiàn)的錯誤改正后，紙質(zhì)記錄最好的更改方式是（）

A.擦掉
B.涂掉
C.劃改
D.粘貼
E.更換

5.單項選擇題"質(zhì)量評估與改進"這一新的管理概念，實際上是以下哪兩個方面的結合（）

A.質(zhì)量體系、全面質(zhì)量管理
B.質(zhì)量控制、全面質(zhì)量管理
C.質(zhì)量保證、全面質(zhì)量管理
D.質(zhì)量體系、質(zhì)量保證
E.質(zhì)量保證、質(zhì)量控制

6.單項選擇題有關統(tǒng)計質(zhì)量控制的不足之處是（）

A.對分析過程的質(zhì)量有較明確的執(zhí)行方法
B.對分析過程的質(zhì)量有較明確的判斷標準
C.采用客觀的統(tǒng)計學方法進行評價
D.將質(zhì)量管理的重點放在最后的產(chǎn)品上
E.所設定的質(zhì)控管理目標在一定程度上滿足了患者需要

7.單項選擇題關于實驗室認可體系至少包括權威的認可機構等5個要素，未涉及（）

A.政府的審批部門
B.完善的認可程序
C.規(guī)范的認可文件
D.明確的認可標準
E.合格的評審員

8.單項選擇題關于中國實驗室認可活動，以下正確的是（）

A.評審結果僅國內(nèi)認可
B.評審結果全球所有國家互認
C.有統(tǒng)一的國家認可準則
D.必須直接采用國際標準
E.評審員至少每三年參加一次培訓

9.單項選擇題有關實驗室認可和質(zhì)量管理體系認證的區(qū)別，以下錯誤的是（）

A.兩者對象不同，認可的對象是實驗室
B.兩者權威性不同，認可的權威性高
C.兩者性質(zhì)不同，認證是書面保證
D.兩者結果不同，認證是證明符合性
E.兩者對技術能力要求不同，認證要求高

10.單項選擇題有關實驗室認可和質(zhì)量管理體系認證的敘述，以下正確的是（）

A.認可與認證的對象均是實驗室
B.認可的要求包含認證的要求
C.認證的權威性要高于認可
D.認證是正式承認，認可是書面保證
E.認證證明具備能力，認可是證明符合性