單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認(rèn)證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)對新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)資料進(jìn)行現(xiàn)場核查的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所

4.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)組織技術(shù)人員對新藥生產(chǎn)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評的部門是()

A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門

最新試題

變更原藥品注冊批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項(xiàng)或者內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)按照變更程序()

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題型:單項(xiàng)選擇題

新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí),省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請()

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生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指()

題型:單項(xiàng)選擇題