單項選擇題負責接收新藥生產申請資料的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項選擇題負責接收制備標準品原材料及有關標準物質研究資料的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
2.單項選擇題負責對新藥生產申請進行生產現(xiàn)場核查的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
3.單項選擇題臨床試驗被批準后應當在幾年內實施（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題境內分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
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