單項選擇題《進口藥品注冊證》的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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1.單項選擇題境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品,其批準文號格式為()
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準字J+4位年號+4位順序號
2.單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
3.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
4.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
5.單項選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
最新試題
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的,應當按照變更程序()
題型:多項選擇題
藥品批準文號中的字母H代表()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母J代表()
題型:單項選擇題
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
題型:單項選擇題
不得在市場銷售的是()
題型:單項選擇題
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
題型:單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品,其申請程序按()
題型:單項選擇題
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
題型:單項選擇題