A.導(dǎo)致死亡或危及生命的
B.出現(xiàn)輕微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)
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A.無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的
B.未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的
C.不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的
D.未按要求修訂藥品說(shuō)明書的
E.暴露藥品不良反應(yīng)資料
A.應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
B.立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),等候上級(jí)調(diào)查
C.立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級(jí)要求提交具體病例,則對(duì)每-病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
D.立即通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》
E.立即上報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,等候上級(jí)調(diào)查
A.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
B.詳細(xì)、完整、準(zhǔn)確
C.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確
D.真實(shí)、完整、詳細(xì)
E.真實(shí)、詳細(xì)、準(zhǔn)確
A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國(guó)務(wù)院和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門
E.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
A.15日
B.7日
C.24小時(shí)
D.30日內(nèi)
E.60日內(nèi)
最新試題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期是()
以Rp或者R標(biāo)示()
死亡病例須及時(shí)報(bào)告()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
從美國(guó)進(jìn)口的藥品必須取得()
普通藥品有效期的標(biāo)注()
二級(jí)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的成員應(yīng)有()
查用藥合理()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
麻醉藥品處方的印刷用紙為()