單項選擇題以下有關藥品制劑包裝說法錯誤的是()
A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批
C.藥品生產企業(yè)不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產
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1.單項選擇題醫(yī)療機構制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()
A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標準
C.地方標準
D.藥用標準
E.臨床治療規(guī)范
2.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,對進口藥品發(fā)生的不良反應進行年度匯總報告要求的時間是()
A.1年
B.5年
C.進口藥品自進口之日起5年內,每年匯總報告一次
D.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內,每年匯總報告一次
E.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年的,每年匯總報告一次
3.單項選擇題下列關于藥典規(guī)定進行藥品質量檢定的基本原則描述不正確的是()
A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙
4.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品可采?。ǎ?/a>
A.暫停生產、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強制措施
5.單項選擇題《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)指出,住院藥房實行哪種方式配發(fā)藥品()
A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制