多項選擇題對于EDC，常見的系統(tǒng)發(fā)出的Query有哪些？（）

A.某變量必填而未填
B.填寫的數(shù)據(jù)格式不符合要求或不完全
C.時間錄入錯誤，如錄入將來時間
D.相關(guān)聯(lián)頁填寫內(nèi)容不一致


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1.多項選擇題關(guān)于EDC中提出的Query，以下說法正確的有？（）

A.如果EDC由授權(quán)的CRC錄入，CRC可以獨(dú)立解答所有Query
B.對于原始數(shù)據(jù)錄入錯誤提出的Query 可以直接在EDC中進(jìn)行解答，原始數(shù)據(jù)不需要修改
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query 由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷轉(zhuǎn)錄到EDC中
D.CRC在EDC中回復(fù)數(shù)據(jù)質(zhì)疑，不需要由研究者對答復(fù)進(jìn)行書面簽署，CRC必須確保所有原始數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無誤的轉(zhuǎn)錄到EDC中

2.多項選擇題關(guān)于紙質(zhì)CRF中提出的Query，以下說法正確的有？（）

A.如果是試驗數(shù)據(jù)填寫錯誤的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
B.如果是不符合醫(yī)學(xué)常識的Query，CRC可以獨(dú)立完成解答
C.對于需要研究者進(jìn)一步醫(yī)學(xué)判斷的Query，由研究者將醫(yī)學(xué)判斷記錄在原始數(shù)據(jù)中，然后CRC將該判斷記錄到CRF中
D.所有CRF的數(shù)據(jù)均來源于原始記錄，在完成CRFQuery解答時必須保證數(shù)據(jù)一致

3.多項選擇題關(guān)于解答Query下列說法正確有哪些？（）

A.不要答非所問
B.言簡意賅，意思表達(dá)清楚
C.避免只回答YESorNO
D.多和項目組和CRA溝通

4.多項選擇題下面哪些角色有權(quán)限在EDC中提出Query？（）

A.CRA
B.DM（數(shù)據(jù)管理員）
C.PM
D.CRC

5.多項選擇題臨床試驗中CRC被允許錄入EDC，需要哪些條件？（）

A.主要研究者授權(quán)
B.完成EDC系統(tǒng)操作培訓(xùn)
C.完成EDC填寫指南培訓(xùn)
D.獲得EDC賬號