單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運行管理的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構(gòu)負(fù)責(zé)人
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1.單項選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,負(fù)責(zé)組織實施某項研究工作的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構(gòu)負(fù)責(zé)人
2.單項選擇題非臨床安全性評價研究機構(gòu)內(nèi)履行有關(guān)非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構(gòu)負(fù)責(zé)人
3.單項選擇題GLP 的組織管理體系中,負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實驗室的全面管理和市查批準(zhǔn)實驗方案和總結(jié)報告等工作的人員是()。
A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門
E.機構(gòu)負(fù)責(zé)人
4.單項選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定,現(xiàn)場檢查時間一般為多長時間()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在多長時間內(nèi)完成對申報資料的審查()。
A.10個工作日內(nèi)
B.前12個月
C.20個工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個月內(nèi)
最新試題
簡述過程決策程序圖的用途。
題型:問答題
以下哪種方法可安排和分析多因素問題,并用較少的試驗次數(shù)安排較多的試驗,且方法簡單、使用方便()。
題型:單項選擇題
計數(shù)抽樣檢查中英文縮寫Ac 指的是()。
題型:單項選擇題
用于測定中藥中無機鹵化物的含量,《中國藥典》中常用的方法是()。
題型:單項選擇題
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的基本要求有()。
題型:多項選擇題
親和圖法
題型:名詞解釋
考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時,至少需制備供試樣品()。
題型:單項選擇題
簡述注射用水貯存與分配的管理。
題型:問答題
在藥品的雜質(zhì)檢查中,砷鹽的檢查屬于()。
題型:單項選擇題
參考國際通行標(biāo)準(zhǔn),制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時,應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
題型:單項選擇題