多項(xiàng)選擇題進(jìn)行藥物非臨床研究，評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各種毒性試驗(yàn)，試驗(yàn)范圍包括以下哪幾項(xiàng)（）。

A.單獨(dú)給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)
B.生殖蠢性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、致癌試驗(yàn)
C.局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、依賴性試驗(yàn)
D.毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
E.與評(píng)價(jià)藥物安全性有關(guān)的其他試驗(yàn)


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1.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定全面負(fù)責(zé)研究專題的運(yùn)行管理的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

2.單項(xiàng)選擇題《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織實(shí)施某項(xiàng)研究工作的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

3.單項(xiàng)選擇題非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)內(nèi)履行有關(guān)非臨床研究工作質(zhì)量保證職能的部門(mén)是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

4.單項(xiàng)選擇題GLP 的組織管理體系中，負(fù)責(zé)藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室的全面管理和市查批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方案和總結(jié)報(bào)告等工作的人員是（）。

A.遴選專家
B.GLP 檢查人員
C.專題負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量保證部門(mén)
E.機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

5.單項(xiàng)選擇題GLP 的檢杳辦法規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間一般為多長(zhǎng)時(shí)間（）。

A.10個(gè)工作日內(nèi)
B.前12個(gè)月
C.20個(gè)工作日內(nèi)完成
D.2?4天
E.2個(gè)月內(nèi)