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A.準(zhǔn)確性
B.及時(shí)性
C.完整性
D.可讀性
A.三頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)申辦方保存,一聯(lián)保存在醫(yī)院
B.二頁(yè)無(wú)碳復(fù)寫CRF,一聯(lián)寄給數(shù)據(jù)部門,一聯(lián)保存在研究中心
C.剩余CRF應(yīng)由申辦方收回并統(tǒng)一銷毀,做好銷毀記錄
D.剩余CRF直接由中心研究者進(jìn)行銷毀,不需要通知申辦方
最新試題
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
合同研究組織職能不包括()。
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
研究藥品的管理包括:()
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是()。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度,可開展()。