單項選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械臨床試驗的備案部門為（）

A.代理人所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.代理人所在地省級衛(wèi)生計生主管部門
C.臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省級衛(wèi)生計生主管部門


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1.單項選擇題境內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗的備案部門為（）

A.臨床試驗申辦者所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.臨床試驗申辦者所在地省級衛(wèi)生計生主管部門
C.臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.臨床試驗機(jī)構(gòu)所在地省級衛(wèi)生計生主管部門

2.單項選擇題受理第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的部門是（）

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

3.單項選擇題受理第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請的部門是（）

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

4.單項選擇題受理第一類醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品備案的部門是（）

A.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

5.單項選擇題我國對于低風(fēng)險的醫(yī)療器械實行產(chǎn)品（）

A.備案管理
B.注冊管理
C.登記管理
D.審批管理