承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

變更是由適當學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

在復(fù)驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有（）

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應(yīng)注意哪些問題？