記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

開展認證工作應(yīng)注意的問題有哪些？

質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風(fēng)險控制，避免危害的發(fā)生。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？