質(zhì)量事故的劃分為（）

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

下列屬于嚴重不良反應的有（）

開展認證工作應注意的問題有哪些？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

設備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

承擔產(chǎn)品侵權損害賠償責任必須具備哪些條件？