質(zhì)量事故的劃分為（）

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。