單項選擇題（）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序
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1.單項選擇題（）指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗過程
C.合格過程
D.驗收過程
2.單項選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進行（）的控制，并對滅菌過程進行控制。
A.消毒
B.嚴格
C.污染
D.檢驗
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
4.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)（）生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，并明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
A.制定
B.編制
C.記錄
D.驗收
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)和最終產(chǎn)品的影響，確定對供方和采購的產(chǎn)品實行控制的方式和程度。
A.采購
B.購買
C.購進
D.售出
最新試題
大型醫(yī)用設(shè)備必須達到計（劑）量準(zhǔn)確、輻射防護安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。
題型：判斷題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。
題型：多項選擇題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
題型：多項選擇題
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實行機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級管理制度。
題型：判斷題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
再評價報告應(yīng)當(dāng)包括（）等。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
題型：判斷題