A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部
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A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》
A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
A.網(wǎng)路
B.文字
C.聲明性
D.忠告性
A.不良事件
B.產(chǎn)品檢驗(yàn)
C.技術(shù)統(tǒng)計(jì)
D.驗(yàn)收環(huán)節(jié)
A.技術(shù)分析
B.技術(shù)統(tǒng)計(jì)
C.數(shù)據(jù)分析
D.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
A.統(tǒng)計(jì)方法
B.分析方法
C.預(yù)算方法
D.技術(shù)支持
A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營企業(yè)
C.使用單位
A.召回
B.公開
C.聲明
D.停止生產(chǎn)
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
E.國家
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。
國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿足以下()特殊要求。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。
()可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。