單項(xiàng)選擇題按GB7636-87《全國工農(nóng)業(yè)產(chǎn)品(商品、物資)分類與代碼》規(guī)定醫(yī)療器械行業(yè)代碼為()

A.66
B.67
C.68
D.69


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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)無菌器械應(yīng)執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的()及無菌器械的《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》。

A.《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽、和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
D.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

2.單項(xiàng)選擇題無菌器械按《一次性使用無菌醫(yī)療器械目錄》實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)督管理。由()公布并調(diào)整。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家衛(wèi)生部
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局同衛(wèi)生局部

3.單項(xiàng)選擇題為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保證產(chǎn)品安全、有效,依據(jù)()制定本《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
D.《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)符合()要求。

A.醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》

最新試題

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題