A.稅務
B.工商
C.財務
D.人力
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A.企業(yè)負責人
B.人民
C.個人
D.法人
A.《行政處罰法》
B.《行政復議法》
C.《行政許可法》
D.《行政監(jiān)察法》
A.年月日
B.流水號
C.年代號
D.產(chǎn)品代碼
A.一類
B.二類
C.三類
A.一類
B.二類
C.三類
A.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
A.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本
B.標準編制說明
C.注冊產(chǎn)品標準文本的電子版本及標準編制說明
D.標準編制的說明的電子版本
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
最新試題
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。
生產(chǎn)企業(yè)名稱文字性變更,需要進行生產(chǎn)許可證的登記事項變更。
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應當()。
醫(yī)療器械召回可分為()。
再評價報告應當包括()等。
定制式醫(yī)療器械應當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應當載明的內(nèi)容包括()。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。
醫(yī)療機構(gòu)使用定制式醫(yī)療器械應當以患者利益為核心,遵循倫理準則以及安全、有效和節(jié)約原則。