下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺(tái)）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）