單項(xiàng)選擇題臨床試用或者臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在()指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

A.縣級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國(guó)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作()。

A.市級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

2.單項(xiàng)選擇題在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的()的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》。

A.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用
B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理
C.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理

最新試題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下產(chǎn)品在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

開(kāi)辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)提交的材料有()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于每批(臺(tái))產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄,包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為()

題型:多項(xiàng)選擇題