單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請變更重新注冊：
A.20
B.30
C.40
D.60
2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證，編號不變，有效期限自補發(fā)之日起計算。
題型：判斷題
下列屬于大型醫(yī)用設備配置許可證失效情形的是（）。
題型：多項選擇題
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）
題型：多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
題型：判斷題
定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外，還應當滿足以下（）特殊要求。
題型：多項選擇題
大型醫(yī)用設備必須達到計（劑）量準確、輻射防護安全、性能指標合格后方可使用。
題型：判斷題
醫(yī)療器械召回可分為（）。
題型：多項選擇題
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題