A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內生產的醫(yī)療器械注冊產品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產品標準的初審
D.指導、協(xié)調委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。
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A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信
A.物理評價
B.化學評價
C.生物評價
D.臨床評價
A.宣傳貫徹標準化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內外標準化學術交流活動
C.負責收集、整理醫(yī)療器械標準資料，建立本專業(yè)內的醫(yī)療器械標準技術檔案
A.暫時使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長期使用
A.開展醫(yī)療器械標準體系的研究，提出醫(yī)療器械標準工作政策及標準項目規(guī)劃的建議
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術指導和國內外標準化學術交流活動
C.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
D.組織起草醫(yī)療器械國家標準。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準
A.組織貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標準工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.組織轉化國際標準，開展對外標準工作交流
D.負責醫(yī)療器械標準工作的表彰和獎勵、管理標準工作經費。
A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報告，擅自處理的
B.對廢棄零部件、過期或廢棄的產品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經營或使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴重不良事件時，不按規(guī)定報告的
A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產品注冊證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購進無菌器械的
A.從非法渠道購進無菌器械
B.使用小包裝已破損、標識不清的無菌器械
C.使用過期、已淘汰無菌器械
D.使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無醫(yī)療器械產品合格證的無菌器械。
A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產者的
最新試題
藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中，必須充分聽取當事人的陳述和申辯。
醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)學裝備管理實行機構領導和使用部門兩級管理制度。
生產許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機構不需要向患者承擔賠償責任。
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
進口舊醫(yī)療器械屬機電產品的，情節(jié)嚴重的，由檢驗檢疫機構并處10萬元以下罰款。
體外診斷試劑登記事項包括（）。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構或者非指定患者使用。
定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范，應當符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求，采用“產品通用名稱”后加括號“定制”的命名形式。