多項選擇題醫(yī)療器械嚴重傷害事件有哪些？（）

A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷


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2.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門在本行政區(qū)域內(nèi)履行下列職責：（）

A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準的初審
D.指導、協(xié)調(diào)委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。

3.多項選擇題藥品、醫(yī)療器械安全信用等級分為：（）

A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信

4.多項選擇題醫(yī)療器械上市前的安全性評價包括（）

A.物理評價
B.化學評價
C.生物評價
D.臨床評價

5.多項選擇題國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會的主要任務是：（）

A.宣傳貫徹標準化工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.開展標準工作的培訓、宣傳、技術(shù)指導和國內(nèi)外標準化學術(shù)交流活動
C.負責收集、整理醫(yī)療器械標準資料，建立本專業(yè)內(nèi)的醫(yī)療器械標準技術(shù)檔案