多項選擇題有關(guān)行政機關(guān)對其他機關(guān)或者對其直接管理的事業(yè)單位的()等事項的審批,不適用本法。
A.稅務(wù)
B.人事
C.財務(wù)
D.外事
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1.多項選擇題《行政許可法》所稱行政許可,是指行政機關(guān)根據(jù)()的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。
A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個人
2.多項選擇題醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準或注冊產(chǎn)品標(biāo)準。無相應(yīng)標(biāo)準的醫(yī)療器械,()。
A.不得生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.研發(fā)
3.多項選擇題初審和復(fù)核注冊產(chǎn)品標(biāo)準的主要內(nèi)容是:()
A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求
4.多項選擇題注冊產(chǎn)品標(biāo)準編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容:()
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過,其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準和資料
D.產(chǎn)品自測報告
5.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有:()
A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌
最新試題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)()
題型:多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題