A.稅務
B.人事
C.財務
D.外事
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A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個人
A.不得生產
B.經(jīng)營
C.使用
D.研發(fā)
A.產品概述及主要技術條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關標準和資料
C.預期用途的確定是否準確
D.產品命名是否符合有關規(guī)定要求
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關標準和資料
D.產品自測報告
A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌
A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價
A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷
A.試驗方法
B.檢驗規(guī)則
C.開展科學驗證
D.進行技術分析
A.貫徹醫(yī)療器械標準工作的法律、法規(guī)、方針和政策
B.在本行政區(qū)域內監(jiān)督實施醫(yī)療器械標準
C.負責轄區(qū)內生產的醫(yī)療器械注冊產品標準的復核和第三類醫(yī)療器械注冊產品標準的初審
D.指導、協(xié)調委托承擔的國家標準、行業(yè)標準的起草工作。
A.守信
B.警示
C.失信
D.嚴重失信
最新試題
醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫(yī)療器械的概括表述。
未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設備的，會受到下列哪些懲罰？（）
（）變更，生產企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產許可證》變更登記。
醫(yī)療機構在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應當停止使用，會同醫(yī)療器械生產企業(yè)，開展調查分析，進行風險受益評估，采取必要風險控制措施，并及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報告。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作，出入庫執(zhí)行先入先出原則，確保近效期的產品優(yōu)先使用。
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。
報告醫(yī)療器械不良事件應當遵循可疑即報的原則，即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時，均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內容應當（）。