多項選擇題行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)行政許可的事項（）期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本等在辦公場所公示。

A.依據(jù)
B.條件
C.步驟
D.數(shù)量
E.程序


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1.多項選擇題下列哪些方式能夠予以規(guī)范的，可以不設(shè)行政許可：（）

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的
D.行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的

5.多項選擇題初審和復(fù)核注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是：（）

A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準(zhǔn)確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求

6.多項選擇題注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容：（）

A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
D.產(chǎn)品自測報告

7.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有：（）

A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌

8.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括（）

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價

9.多項選擇題醫(yī)療器械嚴重傷害事件有哪些？（）

A.危及生命
B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或損傷