多項選擇題聽證按照下列程序進(jìn)行:()

A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)于舉行聽證的七日前將舉行聽證的時間、地點通知申請人、利害關(guān)系人,必要時予以公告
B.聽證應(yīng)當(dāng)公開舉行
C.聽證應(yīng)當(dāng)制作筆錄,聽證筆錄應(yīng)當(dāng)交聽證參加人確認(rèn)無誤后簽字或者蓋章
D.攜帶許可證、執(zhí)照或者其他許可證書


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1.多項選擇題行政機關(guān)對申請人提出的行政許可申請,應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:()

A.申請事項依法不需要取得行政許可的,應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理
B.申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定,并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請
C.申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

3.多項選擇題下列哪些方式能夠予以規(guī)范的,可以不設(shè)行政許可:()

A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的
D.行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的

7.多項選擇題初審和復(fù)核注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是:()

A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準(zhǔn)確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求

8.多項選擇題注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明應(yīng)包括下列內(nèi)容:()

A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過,其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
D.產(chǎn)品自測報告

9.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有:()

A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌

10.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括()

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價