記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。

膠囊藥粉的編號為J。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

質(zhì)量事故的劃分為（）

發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

在什么情況下，認(rèn)證機構(gòu)作出認(rèn)證撤銷的決定？

承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件？