單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置（）。

A.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗和驗收、養(yǎng)護組織
B.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
C.藥品檢驗部門和驗收、養(yǎng)護等組織
D.與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗收、養(yǎng)護等組織


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1.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)（）。

A.經(jīng)營藥品的專營或兼營企業(yè)
B.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或兼營企業(yè)
D.經(jīng)營藥品的專營或零售企業(yè)

2.單項選擇題藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則是（）。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

3.單項選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時間是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

4.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項，應(yīng)當向（）。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請
B.省級藥品監(jiān)督管理局提出申請
C.市級藥品監(jiān)督管理局提出申請
D.原發(fā)證機關(guān)提出申請

5.單項選擇題《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前（）。

A.1個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
B.3個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
C.6個月內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機關(guān)申請換證