單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是()。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》施行的時(shí)間是()。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]

2.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)當(dāng)向()。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)
D.原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)

3.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前()。

A.1個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
B.3個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
C.6個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證
D.一年內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換證

4.單項(xiàng)選擇題許可事項(xiàng)變更是指()。

A.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
B.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
C.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更
D.經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更

5.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為()。

A.許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更
B.經(jīng)營(yíng)方式變更和登記事項(xiàng)變更
C.注冊(cè)地址變更和登記事項(xiàng)變更
D.負(fù)責(zé)人變更和登記事項(xiàng)變更

6.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有()。

A.一年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
B.一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
C.二年藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)
D.二年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)

7.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

8.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

9.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是()。

A.藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.主管藥師
D.副主任藥師

10.單項(xiàng)選擇題 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作的是()

A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.衛(wèi)生監(jiān)督管理部門

最新試題

對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。

題型:判斷題

2000年2月全國(guó)人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。

題型:判斷題

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。

題型:判斷題

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

題型:判斷題

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行項(xiàng)目制和登記制度。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)分為首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。

題型:判斷題

銷售假藥的,沒收違法、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

題型:判斷題

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理,各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

題型:判斷題

非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品,紅色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題