判斷題每次隨訪前,CRC應(yīng)提醒受試者在隨訪當(dāng)天將剩余藥物和空藥盒帶回,若有受試者日志卡也要一并帶回。
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5.單項選擇題以下哪種行為是CRC處置不當(dāng)?shù)??(?/a>
A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時,CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷,CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷,CRC小馮及時將這種情況反饋CRA
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某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
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某試驗受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
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SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
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研究藥品的管理包括:()
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一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會批準(zhǔn)了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準(zhǔn)。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()
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臨床試驗病例數(shù)()。
題型:單項選擇題