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你可能感興趣的試題
A.CRC小吳經(jīng)常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關(guān)系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷，CRC小馮及時將這種情況反饋CRA
A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護士忙換藥，實習(xí)護生給受試者采血。
C.免費檢查的標(biāo)簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標(biāo)簽上標(biāo)記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標(biāo)本收集好叮囑送檢員送去檢驗科，并電話告知檢驗科給予特殊關(guān)注。
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細認真，被PI授權(quán)填寫研究病歷。
B.護理實習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實，受到護士長推薦，被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標(biāo)本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗，報名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后，PI授權(quán)其管理試驗文件。
D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護士長為藥品管理員，護理部日前通知護士長需參加赴日培訓(xùn)。
A.協(xié)調(diào)受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報
A.清點藥品并完成藥品相關(guān)表格
B.重復(fù)核實之前的訪視及本次訪視產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)是否完整
C.結(jié)束訪視后數(shù)據(jù)的錄入
D.跟受試者說明試驗已結(jié)束
A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA
A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件
A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意
最新試題
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
合同研究組織職能不包括（）。
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
CRF中答Query的注意事項有：（）