單項選擇題以下哪種行為是CRC處置不當的？（）

A.CRC小吳經常在研究者夜班空閑時協(xié)助其完成研究病歷的書寫。
B.由于研究者書寫不及時，CRC小鄭常常延后1-2月錄EDC
C.研究者脾氣比較大常常不按照方案要求書寫病歷，CRC小王為了緩和同研究者的關系時常幫研究者訂飯或者偶爾買點時令水果等。
D.研究者常以各種理由拒寫研究病歷，CRC小馮及時將這種情況反饋CRA


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1.單項選擇題CRC小魏預約受試者抽空腹血生化，以下哪項操作較為合適？（）

A.電話告知受試者11：00到院采血。
B.研究護士忙換藥，實習護生給受試者采血。
C.免費檢查的標簽不能打印，CRC小魏用中性筆在空白標簽上標記受試者姓名英文縮寫及檢查項目血生化。
D.將免費檢查單和血標本收集好叮囑送檢員送去檢驗科，并電話告知檢驗科給予特殊關注。

2.單項選擇題關于授權分工，下列哪項較為合適？（）

A.還在讀研的醫(yī)學生小孫病歷寫的仔細認真，被PI授權填寫研究病歷。
B.護理實習生小李扎針技術扎實，受到護士長推薦，被授權專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。
C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗，報名學習國家GCP的培訓后，PI授權其管理試驗文件。
D.某項目只授權了一名參加國家GCP培訓的科護士長為藥品管理員，護理部日前通知護士長需參加赴日培訓。

3.多項選擇題受試者結束訪視時，CRC可以完成的工作有（）

A.協(xié)調受試者及研究者時間，安排訪視的時間及地點
B.及時填寫CRF
C.給受試者診斷疾病
D.在訪視期間發(fā)現(xiàn)AE、SAE及時告知研究者，協(xié)助上報

4.多項選擇題試驗完成訪視是在試驗完成時進行的、或是研究者在提前終止研究時完成的訪視，完成訪視時應該做哪些工作。（）

A.清點藥品并完成藥品相關表格
B.重復核實之前的訪視及本次訪視產生的原始數據是否完整
C.結束訪視后數據的錄入
D.跟受試者說明試驗已結束

5.多項選擇題電話訪視由誰來執(zhí)行（）

A.研究護士
B.研究者
C.CRC
D.CRA

6.多項選擇題在隨訪之前CRC應該做好哪些準備？（）

A.與研究者預約協(xié)調訪視時間
B.提前與受試者溝通確定訪視日期，交代注意事項（如空腹等）
C.確認訪視所需的物資（采血包、問卷等）已經準備齊全
D.按照項目規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認是否存在需要受試者確認或修改的文件

7.多項選擇題CRC對于受試者的管理包括哪些內容（）

A.篩選
B.入組
C.隨訪
D.依從性
E.談知情同意

8.多項選擇題在隨機化之前，應確保（）已經完成

A.知情同意書已經有效簽署
B.受試者已經完成方案規(guī)定的篩選期檢查，且檢查結果已出
C.與研究者確認受試者符合入選標準，不符合排除標準
D.按照方案規(guī)定，已經收集了受試者的病史以及既往用藥史等信息

10.多項選擇題哪些人可以被授權完成隨機操作：（）

A.Sub-I
B.研究護士
C.CRC
D.受試者