A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》
C.《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》
D.《中華人民共和國(guó)行政許可法》
E.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
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A.有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件
B.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境
C.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備
E.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求
A.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.控制
C.驗(yàn)證
D.溝通
E.審核
A.許可證編號(hào)及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
C.住所（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所）
D.生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人
A.負(fù)責(zé)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)
B.藥品安全信用檔案建設(shè)和管理
C.對(duì)藥品生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行統(tǒng)一編碼
D.分析評(píng)估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
A.組織制定藥品檢查技術(shù)規(guī)范和文件
B.承擔(dān)境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評(píng)估檢查發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)
D.作出檢查結(jié)論并提出處置建議
E.負(fù)責(zé)各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)和評(píng)估
最新試題
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料？
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些情形，屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的，依法予以處罰？
在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰？
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些？
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能（）。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)的，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件（）。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算，（）不計(jì)入期限。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱核查中心）承擔(dān)職能（）。
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。