已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
藥品廣告有哪些功能？
新藥研究的重點主要是哪些？
簡述藥品的三級管理主要內容。
政府定價有什么原則？
國內外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少？
化學藥品注冊分哪幾類？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標是什么？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
調劑活動可分為哪六個步驟？
我國藥品生產(chǎn)質量管理有哪些特點？