進口申請是指在境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標準藥品的申請是指生產已經由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
我國藥品生產質量管理有哪些特點？
調劑活動可分為哪六個步驟？
GSP論證對人員與培訓有哪些要求？
我國藥品生產行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
中藥生產企業(yè)有何特點？
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
藥品生命周期怎樣分析？
醫(yī)療用毒性藥品的有哪些品種？
包裝標簽有效期怎么表示？
新藥研究的重點主要是哪些？