進(jìn)口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
在相同試驗條件下,給予相同劑量的藥劑等效性制劑,彼此之間吸收的速度和程度沒有明顯差異的藥品,稱為生物等效性藥品。
最新試題
藥品生命周期怎樣分析?
藥品經(jīng)營有何特點(diǎn)?
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些?
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示?
由國家計委定價的藥品有哪些?
GMP與ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何區(qū)別與聯(lián)系?
政府定價有什么原則?
零售藥房特征是什么?
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點(diǎn)?
新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些?