多項(xiàng)選擇題隨機(jī)所需要收集的受試者一般信息通常包括哪些:()

A.受試者的種族
B.ICF的簽署日期
C.受試者的年齡
D.受試者的性別


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1.多項(xiàng)選擇題要判斷受試者是否能夠入組,需要參考的文件,下面正確的有:()

A.門(mén)診、急診或者住院病歷
B.既往就診記錄
C.報(bào)告單(化驗(yàn)單、CT報(bào)告單、病理報(bào)告等)
D.能證明受試者身份信息的證件

2.多項(xiàng)選擇題隨機(jī)方法包括以下哪幾類(lèi):()

A.簡(jiǎn)單隨機(jī)化
B.區(qū)組隨機(jī)化
C.動(dòng)態(tài)隨機(jī)化
D.分段/分層隨機(jī)化
E.分層區(qū)組隨機(jī)化

3.多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者

4.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背


5.多項(xiàng)選擇題預(yù)防失訪的措施有哪些:()

A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育

最新試題

某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書(shū)應(yīng)由()。

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)?()

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某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開(kāi)展()。

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以下哪項(xiàng)完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

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題型:多項(xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題