多項(xiàng)選擇題雙盲試驗(yàn)指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序:()

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者


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1.多項(xiàng)選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后,正確的處理措施有:()

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認(rèn)失訪后,提醒研究者在病程記錄中如實(shí)記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷,將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫(xiě)CRF
D.告知CRA 確認(rèn)是否需要記錄方案違背


2.多項(xiàng)選擇題預(yù)防失訪的措施有哪些:()

A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng),保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育

3.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的導(dǎo)致受試者失訪的因素可能有哪些:()

A.隨訪時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

4.多項(xiàng)選擇題本次隨訪完成后,CRC應(yīng)進(jìn)行哪些工作:()

A.提醒研究者按照方案要求書(shū)寫(xiě)病程記錄
B.及時(shí)填寫(xiě)EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評(píng)估
D.核對(duì)研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來(lái)
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作(如:不良事件的隨訪等)

5.多項(xiàng)選擇題收集某臨床試驗(yàn)方案中相關(guān)檢驗(yàn)檢查設(shè)備/儀器的資格證明/證書(shū)是為了()

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)

6.多項(xiàng)選擇題作為CRC,在受試者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)應(yīng)注意哪些()

A.協(xié)助核對(duì)檢查項(xiàng)目,不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查,熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要,提前預(yù)約物流,按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理

7.多項(xiàng)選擇題常見(jiàn)的生命體征檢查包括哪些項(xiàng)目:()

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

8.多項(xiàng)選擇題在隨訪時(shí),哪些人能為受試者進(jìn)行體格檢查:()

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC

9.多項(xiàng)選擇題受試者在隨訪時(shí),哪些人可以對(duì)受試者進(jìn)行生命體征的測(cè)量()

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA

10.多項(xiàng)選擇題隨訪當(dāng)天,CRC需要做哪些工作:()

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)(AE,合并用藥等)
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡,并核對(duì)
E.在受試者說(shuō)明服藥后不良反應(yīng)時(shí),建議其用某些藥物緩解

最新試題

關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項(xiàng)選擇題

一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段,倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)?,F(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容,以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者,研究者應(yīng)該如何操作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

研究藥品的管理包括:()

題型:多項(xiàng)選擇題

哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()

題型:多項(xiàng)選擇題

有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

簽知情同意原則應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某試驗(yàn)?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開(kāi)展()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題