多項(xiàng)選擇題國家實(shí)施特殊監(jiān)管措施的藥品品種包括()。

A.蛋白同化制劑
B.肽類激素
C.含特殊藥品復(fù)方制劑
D.抗生素
E.中藥飲片


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1.多項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置至少懸掛()等。

A.藥品經(jīng)營許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
D.質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證書
E.質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份信息

2.多項(xiàng)選擇題藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置質(zhì)量管理部門或者配備質(zhì)量管理人員,應(yīng)履行()職責(zé)。

A.藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理
B.質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
C.藥品不良反應(yīng)的報告
D.對所采購藥品合法性的審核
E.組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作

3.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。接受監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括:()

A.企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動情況
B.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動情況
C.企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況
D.經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度執(zhí)行情況
E.發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其他有關(guān)事項(xiàng)

4.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容至少包括()。

A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.送貨單號
E.承運(yùn)單位

5.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對()進(jìn)行核實(shí),保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。

A.購貨單位的證明文件
B.購貨單位法人的身份證明
C.采購人員的身份證明
D.提貨人員的身份證明
E.購貨單位的經(jīng)濟(jì)效益

最新試題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?

題型:問答題

哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?

題型:問答題

在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

題型:判斷題

藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?

題型:問答題

藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。

題型:多項(xiàng)選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開,公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項(xiàng)選擇題