判斷題最新版本的知情同意書獲得批件后，舊版本的知情同意書則不需要再放入ISF。
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7.判斷題臨床試驗中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實，以保證數(shù)據(jù)的可靠性，確保臨床試驗中各項結(jié)論是從原始數(shù)據(jù)而來？
9.多項選擇題受試者文件保存在研究機(jī)構(gòu)時應(yīng)該注意以下哪些（）
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
10.多項選擇題作為CRC，在完成篩選表和鑒認(rèn)代碼表時應(yīng)注意以下哪些（）
A.確認(rèn)申辦方的特殊要求
B.及時更新信息
C.受試者簽字及時（如需）
最新試題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時，并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）
題型：單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
題型：多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是（）。
題型：單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
題型：多項選擇題