判斷題試驗(yàn)過程中新產(chǎn)生的研究文件,需要及時歸檔到ISF中。
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最新試題
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
題型:多項(xiàng)選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計(jì)劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項(xiàng)選擇題
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。
題型:單項(xiàng)選擇題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于試劑盒,以下正確的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
題型:單項(xiàng)選擇題
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
題型:單項(xiàng)選擇題
試驗(yàn)方案中安全性評價通常包括()。
題型:多項(xiàng)選擇題
合同研究組織職能不包括()。
題型:單項(xiàng)選擇題