單項(xiàng)選擇題新的藥品不良反應(yīng)是指()。

A.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品說明書中未說明的不良反應(yīng)
C.藥品在正常用法下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
D.藥品在正常用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)


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1.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)是指()

A.合格藥品在過量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)
C.不合格藥品在過量使用時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)
D.不合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或以外的有害反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)實(shí)行()。

A.定期報(bào)告制度
B.逐級(jí)報(bào)告制度
C.越級(jí)、定期報(bào)告制度
D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度

3.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作的部門是()。

A.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家衛(wèi)生部

4.單項(xiàng)選擇題《處方藥與非處方藥分類管理辦法》制定的依據(jù)是()。

A.《藥品管理法》
B.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》
C.《藥品管理法實(shí)施條例》
D.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革的決定》

5.單項(xiàng)選擇題處方藥只準(zhǔn)在()。

A.專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳
B.醫(yī)藥網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳
C.專業(yè)性電視節(jié)目進(jìn)行廣告宣傳
D.大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳

6.單項(xiàng)選擇題非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)()。

A.藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.藥品的適應(yīng)證
C.藥品的品種、規(guī)格
D.藥品的安全性

7.單項(xiàng)選擇題某一藥品的有效期至2008年11月,該藥品的失效期是()。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]

8.單項(xiàng)選擇題藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()。

A.藥品通用名稱、成分、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容
B.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容
C.藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容
D.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容

9.單項(xiàng)選擇題藥品說明書和標(biāo)簽由()。

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)

10.單項(xiàng)選擇題某藥品零售連鎖企業(yè)有25家門店,在GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查時(shí),應(yīng)抽查()。

A.3家門店檢查
B.4家門店檢查
C.5家門店檢查
D.6家門店檢查