單項選擇題Ⅰ期臨床試驗開放試驗例數(shù)為

A.20～30例 
B.50～70例 
C.80～100例 
D.100例以上 
E.150例以上 


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1.單項選擇題下列關于醫(yī)療機構所生產制劑的調劑正確的是（）

A.醫(yī)療機構的制劑調劑辦需省級食品藥品監(jiān)督管理局批準 
B.醫(yī)療機構的制劑調劑均需國家食品藥品監(jiān)督管理局批準 
C.調劑制劑因使用不當造成的不良后果應由制劑生產單位承擔責任 
D.醫(yī)療機構制劑一般不得調劑使用 
E.批準調劑后1年內可以隨意調劑制劑品種、數(shù)量

2.多項選擇題阿托品的臨床應用有（）

A.全身麻醉前給藥 
B.虹膜睫狀體炎 
C.前列腺肥大 
D.速發(fā)型心律失常 
E.治療遺尿癥

3.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)院藥事管理委員會的職責（）

A.負責對新藥引進的評審工作 
B.提出淘汰藥品品種意見 
C.指導本機構臨床各科室合理用藥 
D.確定本機構用藥目錄和處方手冊 
E.負責本機構藥品的采購 

4.多項選擇題下列有關片劑制備的敘述中，錯誤的是（）

A.顆粒中細粉太多能形成黏沖 
B.顆粒硬度小，壓片后崩解快 
C.顆粒過干會造成裂片 
D.可壓性強的原輔料，壓成的片劑崩解慢 
E.隨壓力增大，片劑的崩解時間都會延長

5.多項選擇題關于臨床安全性評價的基本原則正確的是

A.不良反應小 
B.不良反應類型少 
C.不良反應具有可逆性容易糾正 
D.不良反應可預測 
E.不良反應可預防  

6.多項選擇題注射用水密閉儲存的條件是

A.80℃以上保溫循環(huán) 
B.60℃以上保溫循環(huán) 
C.65℃以上保溫循環(huán) 
D.80℃以上保存 
E.4℃以下保存 

7.單項選擇題用以表示藥物在體內分布程度的藥物代謝動力學參數(shù)是（）

A.吸收速率常數(shù) 
B.生物利用度 
C.表觀分布容積 
D.生物半衰期 
E.清除率

8.單項選擇題藥品儲存應實行色標管理，其中待驗品的色標為

A.黃色 
B.紅色 
C.綠色 
D.粉色 
E.黃綠色 

9.多項選擇題中毒的一般處理包括以下哪幾個方面()

A.鑒定毒物 
B.體格檢查 
C.清除未吸收的毒物 
D.加速藥物排泄，減少藥物吸收 
E.使用特效藥物拮抗藥