A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
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A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準(zhǔn)確、及時、完整
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離,單獨放置,以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認(rèn)藥品超溫時間,時長
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認(rèn)服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進(jìn)行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認(rèn)原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機(jī)分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時,授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候,數(shù)藥工作可以在患者離開后進(jìn)行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存
A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關(guān)文件的記錄
A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫
A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負(fù)責(zé)
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間
A.外形
B.氣味
C.功效
D.標(biāo)簽
E.包裝
最新試題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
一項降壓藥物臨床試驗正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時,并進(jìn)行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常,誰負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
簽知情同意原則應(yīng)()。
有關(guān)于病源庫,以下正確的是:()
某試驗?zāi)康哪吭诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律,可開展()。
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應(yīng)由()。