多項(xiàng)選擇題提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的,可以給予的處罰有()

A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,5年內(nèi)不受理其申請
C.已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,1年內(nèi)不受理其申請
D.已取得批準(zhǔn)證明文件的,撤銷其批準(zhǔn)證明文件,5年內(nèi)不受理其申請


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1.多項(xiàng)選擇題未經(jīng)批準(zhǔn),擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的,可以給予的處罰有()

A.給予警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

2.多項(xiàng)選擇題在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍,可以給予該企業(yè)的處罰有()

A.責(zé)令停業(yè)整頓
B.并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

3.多項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GMP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動,藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,對該企業(yè)的處罰是()

A.責(zé)令停產(chǎn)整頓
B.并處2萬元以上5萬元以下的罰款
C.并處5000元以上2萬元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰,所指突發(fā)事件包括()

A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難
B.公共衛(wèi)生事件
C.藥品斷貨
D.社會安全事件

5.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥”對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)“是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后()

A.造成輕傷以上傷害
B.造成輕度殘疾
C.造成中度殘疾
D.造成重度殘疾

6.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥未對人體造成傷害,可處()

A.拘役,并處或單處罰金
B.3年以下有期徒刑,并處或單處罰金
C.10年以上有期徒刑,并處或單處罰金
D.無期徒刑或者死刑,并處或單處罰金

7.多項(xiàng)選擇題應(yīng)從重處罰的行為包括()

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

8.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售已過有效期的板藍(lán)根顆粒
D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

9.多項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液,對本事件的處理,正確的有()

A.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理
B.應(yīng)按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶
D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用

10.多項(xiàng)選擇題某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識為”甲制藥廠“的”糖脂寧膠囊“(批號為081101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查,甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的”糖脂寧膠囊“,致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對本事件的處理,正確的有()

A.批號為081101的"糖脂寧膠囊"為假藥
B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任
D.甲制藥廠應(yīng)對涉案的"糖脂寧膠囊"(批號為081101)實(shí)施召回

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