多項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)活動(dòng),藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,逾期不改正的,對(duì)該企業(yè)的處罰是()

A.責(zé)令停產(chǎn)整頓
B.并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款
C.并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款
D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》


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1.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的,依法從重處罰,所指突發(fā)事件包括()

A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難
B.公共衛(wèi)生事件
C.藥品斷貨
D.社會(huì)安全事件

3.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、銷售假藥未對(duì)人體造成傷害,可處()

A.拘役,并處或單處罰金
B.3年以下有期徒刑,并處或單處罰金
C.10年以上有期徒刑,并處或單處罰金
D.無(wú)期徒刑或者死刑,并處或單處罰金

4.多項(xiàng)選擇題應(yīng)從重處罰的行為包括()

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的
B.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的
D.生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥,經(jīng)處理后重犯的

5.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有()

A.以維生素C注射液冒充哌替啶注射液
B.生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液
C.銷售已過(guò)有效期的板藍(lán)根顆粒
D.生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

6.多項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液,對(duì)本事件的處理,正確的有()

A.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理
B.應(yīng)按假藥論處
C.藥品監(jiān)督管理部門沒(méi)收這些玻璃瓶
D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用

7.多項(xiàng)選擇題某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為”甲制藥廠“的”糖脂寧膠囊“(批號(hào)為081101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)管部門核查,甲制藥廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為081101的”糖脂寧膠囊“,致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)、經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”。對(duì)本事件的處理,正確的有()

A.批號(hào)為081101的"糖脂寧膠囊"為假藥
B.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
C.對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任
D.甲制藥廠應(yīng)對(duì)涉案的"糖脂寧膠囊"(批號(hào)為081101)實(shí)施召回

8.多項(xiàng)選擇題下列按假藥論處的是()

A.未標(biāo)明有效期的
B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的品

9.多項(xiàng)選擇題下列情形應(yīng)按劣藥論處的是()

A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品